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2019-05-05 16:48:18

癌症令人闻风丧胆,被人戏称为“不治之症”。

近日,专注于研发癌症(恶性肿瘤的统称)创新药物的生物医药科技公司Ascentage Pharma Group International(亚盛医药),再次向港交所递交了上市申请,该公司曾于2018年8月向港交所递交了上市申请,但并未成功“敲钟”。

亚盛医药最早可追溯至2009年5月,由三位博士杨大俊、王少萌及郭明共同创办。上市之前,三人合计持有公司27.25%的股份。

专注于治疗癌症药物的研发

一直以来,亚盛医药专注于治疗癌症药物的开发,核心原因就是全球癌症发病率及死亡率持续上升,相关药物的研发与上市跟不上节奏。据弗若斯特沙利文,2018年全球新增癌症病例为1810万宗,即平均分钟新增诊断约34宗新增癌症病例。而癌症占所有死因的比重为16.7%,为全球死亡主因。

由此来看,亚盛医药产品的未来市场前景还不错。事实上,癌症药物市场规模由2014年792亿美元扩大至2018年1281亿美元,复合年增长率12.8%,预计于2023年前进一步增长至2167亿美元,复合年增长率11.1%。

数据来源:弗若斯特沙利文

癌症之所以能成为死亡的罪魁祸首,一方面是因为治疗技术不成熟,另一方面是因为治疗过程需要耗费大量的财力。

目前,治疗癌症的方法主要包括四种类型:化疗、生物制剂、IO疗法及小分子标靶治疗。在这四种方法中,小分子标靶治疗成为癌症治疗的主要类型。按照销售额计算,2018年,该类型药物全球销售428亿美元,占全球肿瘤市场33.4%。

亚盛医药目前进入临床发展的8个候选药物均属于小分子标靶药物,按机制不同可分为两大类,PPI(细胞死亡标靶药物)和KTI(酪氨酸激酶抑制剂)。

PPI直接作用于固有细胞死亡路径,恢复细胞死亡过程的正常功能;相反,TKI主要通过抑制酪氨酸激酶,阻挡肿瘤细胞的繁殖及存活信号路径运作,而非活化细胞凋亡相关路径。

数据来源:招股书

PPI候选药物的修复路径包括Bcl-2╱BcL-xL、MDM2-p53及IAP等,上述途径在调控细胞凋亡方面起关键作用。亚盛医药在PPI候选药物方面走在世界前列,是唯一一家拥有靶向药物平台覆盖三条关键细胞凋亡通道的药物研发公司。

具体而言,目前的在研项目包括三种靶向针对Bcl-2家族蛋白的临床开发化合物:APG-1252、APG-2575及AT-101。其中,APG-1252适应小细胞肺癌(SCLC)、实体瘤病症和淋巴瘤,目前处于I期;APG-2575适应B细胞恶性肿瘤病症,目前处于I期;AT-101适应慢性淋巴细胞白血病(CLL),目前处于II期。

另外,还有两项细胞凋亡靶点药物正处于I期或II期临床试验阶段,即APG-1387(泛IAP抑制剂)及APG-115(MDM2-p53抑制剂)。

TKI方面,酪氨酸激酶是众多细胞信号层级反应的重要媒介,于众多不同生物进程中起重要作用,包括生长、分化、新陈代谢及外部与内部刺激导致的细胞凋亡,其主要肿瘤适应症包括实体肿瘤及白血病,其主要的机制有BCR-ABL、KIT、c-Met及FAK。

而由于TKI药物对于肿瘤细胞具有高度针对性,因此,与传统治疗(化疗)相比,不仅毒素低,而且能提供更广泛的治疗窗口。亚盛医药目前正在研制下一代TKI,其中,HQP1351处于领先地位,是第三代BCR-ABL抑制剂,靶向不同种类的BCR-ABL突变体。

此外,据招股书,HQP1351还是公司目前唯一的核心产品,其余的候选药物仍处于临床开发的早期阶段。目前,HQP1351已经进行II期临床试验,主要用于治疗TKI抗药性慢性骨髓白血病(CML)患者,而此前针对过往治疗并无反应的CML患者在I期试验数据令人振奋。

研发资金全靠外部“输血”

不过,由于亚盛医药的所有产品均为实现商业化,因此并无自销售产品中获益,收入主要来自向客户提供非经常性的研发服务以及知识产权许可费。伴随着研发投入的不断增加,公司于最近三年的亏损递增。

亚盛医药于最近三年的收入分别为766.7万元、632.8万元及680.7万元;净利润分别为-1.08亿元、-1.2亿元及-3.47亿元;研发费用分别为1.03亿元、1.19亿元及2.5亿元。

此外,研发费用占营运开支总额(行政费用和研发费用的总和)的比例分别为82.3%、81.8%及73.5%。从上述占比可直接说明,公司的亏损主要是由于研发投入的增加。

数据来源:公司财报

连年亏损给公司的资金造成较大的压力,事实上,公司的运营资金主要来自股权融资。

亚盛医药于2018年7月完成C轮融资,截至最后实际可行日,公司透过股权融资筹得所得款项总额约14亿元。

值得注意的是,未来一段时间,公司的相关费用将大幅增加。一方面,当候选药物开展其他临床试验并寻求监管部门批准时,会产生一定的费用;另一方面,候选药物在取得监管部门的批准后,商业化需要招募销售和市场推广人员,亦将产生更多的费用。

总的来看,新药研发不仅时间周期长,而且需要巨额资金投入。尽管亚盛医药所从事的癌症领域,前景被人看好,但此过程面临的不确定因素太多,比如:目前公司最主要的资金来源是股权融资,由于自身缺乏“造血”能力,一旦资金链断链,公司便面临着破产的风险;再比如,公司花费大量心血研制的药物,如果最终不能获得监管部门的上市批准,之前的努力将付诸东流。

简单来说,就是高收益伴随着高风险。而未盈利已上市的生物医药公司,似乎并没有受到市场的追捧,歌礼制药-B(01672)上市以来股价下跌55.5%,百济神州-B(06160)上市以来股价下跌32.5%。对于亚盛医药来说,距离盈利还有很成一段路要走,未来即使上市,其股价走势亦不容乐观。

稿源:3927999pk10  作者:Admin

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